Ablación endoscópica por radiofrecuencia más colocación de stent plástico versus colocación de stent solo para el cáncer biliar extra hepático irresecable: Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

Gao DJ,   Yang JF, Ma SR, Ye X, Zhang XF, Hu B. / Gastrointestinal Endoscopy 2021; Volume 94,Issue No. 1. P 91 -100.E2; DOI: https://doi.org/10.1016/j.gie.2020.12.016

RESUMEN

La detección temprana del cáncer biliar extra hepático (CBE) es difícil por la falta de síntomas clínicos específicos en la etapa inicial, ya que cuando son diagnosticados la mayoría de los pacientes están en una etapa avanzada no apta para cirugía curativa, con una tasa de resección < 30%. La tasa de supervivencia general actual a los 5 años fue del 1.9% en el colangiocarcinoma (CCA) distal y del 7% en el CCA hiliar.

La colocación de stents biliares endoscópicos ha llegado a ser la piedra angular de paliación en CBE no resecables en términos de control de la ictericia e infección biliar, sin embargo, la colocación de stent plásticos tienen efectos limitados en mejorar la supervivencia general del paciente y la mayoría de ellos mueren aproximadamente dentro de seis meses. La ablación por radiofrecuencia (ARF) es una terapia bien establecida para el tratamiento de algunos tumores sólidos como en cáncer de hígado, pulmón, tiroides.

Se realizó un estudio controlado aleatorio, multicéntrico en tres centros de tercer nivel en China para comparar la eficacia y seguridad entre el tratamiento con ARF endoscópica + colocación de stent versus la colocación de stent solo en la paliación de (CBE) irresecable en pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico (CCA) o cáncer ampular que no eran aptos para la cirugía. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo de ARF más colocación de stent de plástico (grupo RFA) o colocación de stent de plástico solo (grupo de stent solo) en una proporción de 1: 1. Ambos grupos se sometieron a 2 intervenciones programadas con un intervalo de aproximadamente 3 meses. El resultado primario fue la supervivencia global (SG). En el grupo de stent solo, se colocaron 1 o 2 stents de 8.5 fr. En el grupo de radiofrecuencia se realizó ARF en toda el área que estaba comprometida por la lesión incluyendo 5cm sobre cada margen. Se incluyeron en este estudio 174 pacientes y fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, cada uno con 87 participantes. La media de seguimiento fue de 31.8 meses. No se observaron diferencias significativas en las características basales entre los 2 grupos. La mediana de SG fue significativamente mayor en el grupo de ARF (14.3 meses vs 9.2 meses, con un riesgo relativo de: 0.488, valor p <0,001. También se demostró un beneficio de supervivencia en pacientes con CCA (13.3meses vs 9.2 meses, riesgo relativo de: 0.546 con un valor p <0.001. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas entre los grupos relación con el control de la ictericia o la duración de la permeabilidad del stent, ya que esta fue de 92% y 90% en el grupo de ARF y stent solo respectivamente, valor p = >0.99. Los puntajes de Karnofsky posteriores al procedimiento fueron significativamente más altos en el grupo de ARF hasta los 9 meses (p <0.001). Los eventos adversos fueron comparables entre los 2 grupos (27.6% vs 19.5%, valor p = 0.211), excepto la colecistitis aguda, que se observó con mayor frecuencia en el grupo de ARF (9 vs 0, valor p = 0.003). En conclusión, la colocación de un stent mas es tratamiento con ARF adicional puede mejorar la supervivencia general y la calidad de vida de los pacientes con CBE primario inoperable que no se someten a tratamientos sistémicos.

COMENTARIO:

“El tratamiento con ARF junto con colocación de stent biliar en este tipo de patologías en estadios avanzdos, es un procedimiento seguro, que mejora la calidad de vida y la supervivencia en pacientes no candidatos a resolución quirúrgica o tratamientos sistémicos”

Dra. Haydee Alvarado, editora asociada.

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