Effects of a high-dose 24-h infusion of tranexamic acid on death and thromboembolic events in patients with acute gastrointestinal bleeding (HALT-IT): an international randomised, double-blind, placebo-controlled trial (Efectos de una infusión de ácido tranexámico en dosis alta durante 24 horas sobre la muerte y los eventos tromboembólicos en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda (HALT-IT): un ensayo internacional aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo)

Roberts I., Shakur-Still H., Afolabi A., Akere A., Arribas M., Brenner A., … Hussain I. (2020). / The Lance Journal VOLUME 395, ISSUE 10241, P1927-1936, JUNIO 20, 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30848-5

RESUMEN

Roberts I. y colaboradores realizan el ensayo HALT-IT incluyó a 12.009 pacientes de 164 hospitales en 15 países. Pacientes adultos con sangrado gastrointestinal severo, fueron asignados al azar en el primer grupo para recibir ácido tranexámico (dosis de carga de 1 g seguida de 3 g de mantenimiento dosis durante 24 h) y en el segundo grupo (placebo) donde se administra el volumen equivalente en solución salina. Los pacientes incluidos eran mayores de edad con diagnóstico de hemorragia significativa, es decir, con riesgo de muerte del paciente, por lo que se incluyó a pacientes con hipotensión, taquicardia, signos de shock, y pacientes que muy probablemente necesitarían transfusión, endoscopia o cirugía urgente.

El ácido tranexámico no redujo la muerte por hemorragia gastrointestinal (RR 0 · 99, IC del 95% 0 · 82-1 · 18), sin embargo, en cuanto a eventos tromboembólicos arteriales (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) fueron similares en el grupo de ácido tranexámico y el grupo de placebo (42 [0 · 7%] de 5952 vs 46 [0 · 8%] de 5977; 0 · 92; 0 · 60 a 1 · 39); en tanto que, los eventos tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) fueron más altos en el grupo de ácido tranexámico que en el grupo de placebo (48 [0,8%] de 5952 vs.26 [0,4%] de 5977; RR 1 · 85; IC del 95%: 1 15 a 2 98); también se identifica una relación con la presentación de convulsiones (1 · 73, 1 · 03–2 · 93) y, finalmente, la administración de ácido tranexámico en las 3 h siguientes al inicio de la hemorragia reduce la muerte por hemorragia en traumatismos y hemorragia posparto sin aumentar el riesgo de episodios tromboembólicos

COMENTARIO:

“El estudio HALT-IT, presenta población significativamente representativa, y concluye que: aunque el ácido tranexámico no reduce la muerte en paciente con hemorragia gastrointestinal, si aumentó el riesgo de tromboembolia venosa y convulsiones. El estudio HALT-IT, presenta población significativamente representativa, y concluye que: aunque el ácido tranexámico no reduce la muerte en paciente con hemorragia gastrointestinal, si aumentó el riesgo de tromboembolia venosa y convulsiones, si tiene un efecto positivo en el manejo de hemorragia aguda grave por traumatismos y hemorragia posparto, sin que aumente el riesgo tromboembólico”, Dr. Carlos Cifuentes, editor asociado en esófago, colon y estómago.